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产品名称(中文) 膀胱内窥镜及附件
产品名称(英文) Cystoscopes and accessories
结构及组成/主要组成成分 本产品由膀胱内窥镜、镜鞘(带有2个鲁尔接头)组成。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构中使用,在膀胱内窥镜手术中,通过自然孔道进入人体内,用于成像和诊断。
型号规格 UL-SCOPE、UL-SHEATH、42.0471a、42.0472a
注册证编号 国械注进20232060083
注册人名称(中文) 雪力纤维光学有限公司
注册人名称(英文) SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
注册人住所 Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany
生产地址 Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany
代理人名称 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-03-13
有效期至 2028-03-12
变更情况 2024-06-05 产品技术要求变更见:产品技术要求变更对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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