| 产品名称(中文) | 膀胱内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cystoscopes and accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膀胱内窥镜、镜鞘(带有2个鲁尔接头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，在膀胱内窥镜手术中，通过自然孔道进入人体内，用于成像和诊断。 |
| 型号规格 | UL-SCOPE、UL-SHEATH、42.0471a、42.0472a |
| 注册证编号 | 国械注进20232060083 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 变更情况 | 2024-06-05 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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