产品名称(中文) | 普通肝素质控品 |
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产品名称(英文) | BIOPHEN UFH Control Plasma |
结构及组成/主要组成成分 | 添加普通肝素的冻干人血浆。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司肝素测定试剂盒(发色底物法),用于对人血浆中普通肝素的检测进行质量控制。 |
型号规格 | 水平1(C1): 6×1mL,水平2(C2): 6×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃下保存,试剂有效期为30个月。 |
注册证编号 | 国械注进20232400082 |
注册人名称(中文) | 海奉生物医学 |
注册人名称(英文) | HYPHEN BioMed |
注册人住所 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
生产地址 | 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France |
代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-03-13 |
有效期至 | 2028-03-12 |
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