| 产品名称(中文) | 急救和转运呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emergency and Transport Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | Oxylog VE300由主机、呼吸管路(8412913、8412068、MP00335、5703041、MP01391、MP01390、MP01371、MP01370)、流量传感器(8412034)、CO2传感器(6871950)、支架、电源线、可充电电池(5790224)、电源适配器(交流5790808和直流5704799)和气瓶减压阀Alduk IV组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Oxylog VE300是一种有时间周期、容量控制和压力控制的急救和转运呼吸机，适用于需要指令或辅助通气且潮气量为 100mL以上的患者。 |
| 型号规格 | Oxylog VE300 |
| 注册证编号 | 国械注进20193080442 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53 – 55，23542 Luebeck, GERMANY |
| 生产地址 | Revalstrasse 1，23560 Luebeck, GERMANY |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。 2020年3月6日同意更正结构及组成内容，2019年9月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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