| 产品名称(中文) | 牙科弯手机“科頂”牙科手機及其附件（未減菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带光纤的手机和不带光纤的手机组成。各型号的区别见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科夹持牙科车针，进行钻牙、磨牙手术用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20182170059 |
| 注册人名称(中文) | 科顶科技工业股份有限公司科頂科技工業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区）高雄市路竹區路科五路90號5樓（南科高雄園區） |
| 生产地址 | 高雄市路竹区路科五路90号5楼（南科高雄园区）高雄市路竹區路科五路90號5樓（南科高雄園區） |
| 代理人名称 | 上海胜晖医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元江路5500号第1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20182550059。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 变更情况 | 2017-04-20“代理人住所:上海市杨浦区黄兴路1号22D室”变更为“代理人住所:上海市闵行区七莘路3599弄6号406室”。 2022-07-22 代理人住所;上海市闵行区七莘路3599弄6号406室;变更为：上海市闵行区元江路5500号第1幢 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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