| 产品名称(中文) | 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括：聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道。 |
| 注册证编号 | 国械注许20182020002 |
| 注册人名称(中文) | 常广股份有限公司常廣股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號 |
| 生产地址 | 台中市大甲区工一路29号臺中市大甲區工一路29號 |
| 代理人名称 | 上海商联医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区外青松公路7888号1幢170室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20182660002。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2028-01-07 |
| 变更情况 | 2022-06-29 “代理人住所：上海市青浦区练塘镇蒸兴路319弄56号103室”变更为“代理人住所：上海市青浦区外青松公路7888号1幢170室”。 2022-06-29 “代理人住所：上海市青浦区练塘镇蒸兴路319弄56号103室”变更为“代理人住所：上海市青浦区外青松公路7888号1幢170室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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