| 产品名称(中文) | 电动轮椅车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | KP-45.5：头枕、背垫、扶手、控制器、充电孔、安全带、座垫、拨脚、脚踏板、避震前轮叉、前轮、方向灯、大灯、后轮、反撑杆、离合器、扶手前后调整钮、仰卧器、扶手升降调整钮、电机、电池。KP-45.3TR：头枕、背垫、扶手、控制器、充电控、安全带、座垫、拨脚、脚踏板、前轮、方向灯、大灯、后轮、反撑杆、离合器、扶手升降调整钮、扶手前后调整钮、电机、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供行动不便者个人移动使用。 |
| 型号规格 | KP-45.5，KP-45.3TR |
| 注册证编号 | 国械注许20182190001 |
| 注册人名称(中文) | 康扬股份有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路二段2363号嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 |
| 生产地址 | 嘉义县民雄乡丰收村大学路2段2363号 |
| 代理人名称 | 上海杰开扬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20182560001 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2028-01-04 |
| 变更情况 | 2021-03-31 “代理人住所:上海市闵行区春东路420号1号楼4F西区”变更为“代理人住所:上海市闵行区剑川路953弄134、154、184号13幢402单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
