| 产品名称(中文) | 骨科用手术器械単回使用やすり、単回使用手術用のこぎり |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀片、铨刀组成，采用符合ASTMF899标准规定的631、440A号不锈钢或符合YY/T0294. 1标准规定的C号和0号不锈钢材料制成，具体详见规格型号列表，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与相适应的电动式骨手术器械的手动接头连接， 用于骨科手术中对骨骼进行切断、 切除、 分离以及磨平或削骨。配合使用的产品为本公司生产的电动式骨手术器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182041772 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社中西 |
| 注册人名称(英文) | Nakanishi Inc. |
| 注册人住所 | 枥木县鹿沼市下日向700700 Shimohinata,Kanuma-shi,Tochigi-ken322-8666,Japan |
| 生产地址 | 枥木县鹿沼市下日向700枥木县鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182101772。 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
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