产品名称(英文) | Q开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Frequency Doubled Nd:YAG Laser System |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Nd:YAG激光器、治疗手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、7节导光关节臂光束传输系统及冷却系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,用于祛除文身,治疗血管性和色素性病变及祛除人体多余毛发。 |
型号规格 | Medlite C6 |
注册证编号 | 国械注进20183091578 |
注册人名称(中文) | 美国赛诺秀公司 |
注册人名称(英文) | Cynosure, LLC |
注册人住所 | 美国麻省01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA |
生产地址 | 美国麻省01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886 USA |
代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进201832415782023年1月16日同意更正适用范围内容,2022年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2023-01-16 |
有效期至 | 2028-01-18 |
变更情况 | 2024-01-22 代理人住所由江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼;变更为:江苏省苏州市阊胥路575号203、204-1室 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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