| 产品名称(中文) | 脑脊液引流泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cerebral Spinal Fluid Drainage Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由蠕动泵、触摸显示屏、电池、固定支架、引流袋支架和提式把手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Moeller Medical GmbH公司生产的导管(Drainage Set，Infusion test Set)配套使用，适用于临时性鞘内脑脊液的引流、持续性脑脊液的引流。 |
| 型号规格 | 00003500 |
| 注册证编号 | 国械注进20183071533 |
| 注册人名称(中文) | 默勒医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Moeller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraβe 29-31 36043 Fulda,Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraβe 29-31 36043 Fulda,Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183541533 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2023-08-08 代理人名称由:宁波朗越医疗器械有限公司; 代理人住所由:浙江省宁波市北仑区梅山海兰路66号（领豪鑫座）1幢1222室;代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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