| 产品名称(中文) | 心率测量装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heart rate measure device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(Max pulse)、电源适配器、光探头(WA-101)、通讯电缆(RS-232)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对患者的心率进行测量。适用于17岁以上成年人。其中患有心率不齐,携带有心脏起搏器及患有心脏器质性病变的患者除外。 |
| 型号规格 | Max Pulse |
| 注册证编号 | 国械注进20182071609 |
| 注册人名称(中文) | （株）迈迪克公司 |
| 注册人名称(英文) | Medicore Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea |
| 生产地址 | 1F, Delice B/D B, 135-5, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu,Sungnam-si, Gyunggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 韩迈迪克（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里98号8层902 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182211609。 |
| 批准日期 | 2022-12-27 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 变更情况 | 2018-09-14 “注册人名称：Medicore Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：Medicore Co.,Ltd. （株）迈迪克公司”。 2020-09-17 “代理人住所:北京市朝阳区东四环中路39号7层B单元810”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号8层902”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
