| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E测定试剂盒（颗粒增强免疫透射比浊法）Immunoglobulin E FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：甘氨酸、氯化钠、稳定剂；试剂2(R2)：甘氨酸、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。 |
| 型号规格 | 221 7237020 1 试剂1：4×50mL，试剂2：2×50mL；221 7237060 1 试剂1：5×40mL，试剂2：5×20mL；221 7237170 1 试剂1：6×32mL，试剂2：6×16mL； 221 7230100 1 试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL；1 7239 99 10 021 试剂1：4×20mL，试剂2：2×20mL；1 7239 99 10 023 试剂1：1×800mL，试剂2：1×400mL；1 7239 99 10 026 试剂1：4×100mL，试剂2：2×100mL；1 7239 99 10 704 试剂1：8×40mL，试剂2：8×20mL；1 7239 99 10 717 试剂1：4×100mL，试剂2：2×100mL；1 7239 99 10 730 试剂1：2×20mL，试剂2：2×10mL；1 7239 99 10 917 试剂1：8×30mL，试剂2：8×15mL；1 7239 99 10 930 试剂1：2×20mL，试剂2：2×10mL；1 7239 99 10 316 试剂1：2×1L，试剂2：1×1L；1 7239 99 10 921 试剂：4×100测试。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期为24个月，禁止冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401624 |
| 注册人名称(中文) | 德国德赛诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
