| 产品名称(中文) | 基台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为基台，材料为钛合金，产品表面未经任何处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 口腔种植修复，单牙或多牙的缺失。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183171566 |
| 注册人名称(中文) | 邦美3 |
| 注册人名称(英文) | i有限责任公司Biomet 3i |
| 注册人住所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
| 生产地址 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183631566 |
| 批准日期 | 2022-07-20 |
| 有效期至 | 2028-01-15 |
| 变更情况 | 2017-09-01 “代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 ”变更为“代理人住所：上海市虹口区黄浦路99号706室”。 2018-10-11 “代理人名称：优特医事科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室”变更为“代理人名称：皆美（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区娄山关路555号2303室”。 2020-08-03 1.型号规格变更，变更产品描述，删除商标信息，修改部分型号尺寸信息，详见型号规格变化对比表。 2.产品技术要求变更，变更产品描述，删除商标信息，修改部分型号尺寸信息，增加尺寸L，详见产品技术要求变化对比表。 2022-06-16 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-06-16 产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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