| 产品名称(中文) | 集成制氧系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Deployable Oxygen Concentration System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压缩机单元和VSA单元组合 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构以空气为原料，利用分子筛吸附原理产生氧气，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。不能用于提供生命支持或作为生命维持装置。 |
| 型号规格 | DOCS500、DOCS200 |
| 注册证编号 | 国械注进20182081733 |
| 注册人名称(中文) | 太平洋联合工业公司 |
| 注册人名称(英文) | Pacific Consolidated Industries, LLC |
| 注册人住所 | 美国加利福尼亚州河边县木兰街12201号12201 Magnolia Ave., Riverside, California, 92503, United States |
| 生产地址 | 美国加利福尼亚州河边县木兰街12201号12201 Magnolia Ave., Riverside, California, 92503, United States |
| 代理人名称 | 南京彼希国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市江宁区宏运大道1718号中驰大厦625室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182561733。 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 变更情况 | 2022-04-07 “代理人名称:北京欧洁恩科技有限公司; 代理人住所:北京市怀柔区怀柔镇甘涧峪村红螺雅园2号楼二单元101室”变更为“代理人名称:南京彼希国际贸易有限公司; 代理人住所:南京市江宁区宏运大道1718号中驰大厦625室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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