| 产品名称(中文) | 体外受精显微操作管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micropipettes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外受精显微操作管有硼硅玻璃制成，分为：支持管、单精子胞浆内显微注射操作管、透明带打孔管、囊胚活检吸管、透明带分离管。产品经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 囊胚活检吸管-用于吸取转移卵母细胞或囊胚中的细胞从而执行移植前的基因诊断。透明带打孔管-透明带打孔管用于使用Tyrodes酸性溶液在透明带上打孔。透明带分离管-透明带分离管用于胚胎活检以及透明带分离。支持管-支持管用于控制和固定卵母细胞或胚胎。单精子胞浆内显微注射操作管-用于吸取精子并直接将其进行卵母细胞胞浆内单精子显微注射。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182181742 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Inc. |
| 注册人住所 | 6835 Flanders Drive, Suite 500, San Diego CA 92121 USA |
| 生产地址 | 6835 Flanders Drive, Suite 500, San Diego CA 92121 USA |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182131742 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “注册人名称：Vitrolife Inc.；代理人住所：北京市东城区海运仓1号708室”变更为“注册人名称：Vitrolife Inc. 瑞利芙（美国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”。 2020-04-22 “代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”变更为“代理人名称:瑞利芙（北京）技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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