| 产品名称(中文) | 调机设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Programming Pod |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备主体、编程导线和USB导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是作为连接数据管理系统的计算机和言语处理器的硬件接口部分，用于对数据管理系统提供程控和测试能力。 |
| 型号规格 | PIF4 |
| 注册证编号 | 国械注进20182121607 |
| 注册人名称(中文) | 科利耳有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 生产地址 | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182211607。 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2028-01-30 |
| 变更情况 | 2018-04-27 “注册人名称：Cochlear Limited；注册人住所：14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元”变更为“注册人名称：Cochlear Limited科利耳有限公司；注册人住所：1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia；代理人住所：北京市朝阳区建国路91号院9号楼26层2608-2617单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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