| 产品名称(中文) | 根管预备机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electronic powered motor for root canal treatment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、微型马达(带电缆和插头)、减速弯手机、脚踏开关(带电缆)、外部电池充电器(型号：TR30RAM120)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管预备。 |
| 型号规格 | VDW.SILVER RECIPROC |
| 注册证编号 | 国械注进20182171706 |
| 注册人名称(英文) | VDW有限公司VDW GmbH |
| 注册人住所 | Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany |
| 生产地址 | Via San Donato, 1, 51100 Pistoia, Italia |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182551706。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 变更情况 | 2016-02-05 “代理人名称：上海埃蒙迪材料科技有限公司；代理人住所：嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼 ”变更为“代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2019-05-06 “注册人名称：VDW GmbH；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“注册人名称：VDW GmbH VDW有限公司；代理人名称：上海博恩登特科技有限公司；代理人住所：上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”。 2022-11-17 详见变更对比表的附页。 2023-08-21 代理人名称由:上海博恩登特科技有限公司; 代理人住所由:上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室;代理人名称变更为:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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