| 产品名称(中文) | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pepsinogen II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、浓缩洗涤液(10倍)、稀释液、空白液、标准液、对照液、酶标液、底物液、终止液、封孔膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的胃蛋白酶原 II。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃储存，有效期14个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401740 |
| 注册人名称(中文) | 拜奥希特公司 |
| 注册人名称(英文) | BIOHIT OYJ |
| 注册人住所 | Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland |
| 生产地址 | Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland |
| 代理人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 |
| 代理人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 2021-06-28 “代理人住所:合肥市高新区望江西路800号合肥创新产业园D9楼一层至四层”变更为“代理人住所:安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园”。 |
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