| 产品名称(中文) | 粪便引流装置及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stool Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅软导管、收集袋、抽吸冲洗器、挂钩组成。本产品为一次性使用产品，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于转移和收集流状体或半流状体的粪便，适用于卧床不起、行动不便或失禁的患者。 |
| 型号规格 | 20123 |
| 注册证编号 | 国械注进20182142618 |
| 注册人名称(中文) | 贝曼哈尔伯斯塔特医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Straβe des 20.Juli1-38820 Halberstadt，Germany |
| 生产地址 | Straβe des 20.Juli1-38820 Halberstadt，Germany |
| 代理人名称 | 杭州沃克医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区迪凯国际中心3403-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2662849号 2019年3月4日同意更正注册证编号内容，2018年12月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 变更情况 | 2018-10-11“注册人名称:Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH ”变更为“注册人名称:Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH 贝曼哈尔伯斯塔特医疗器械有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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