产品名称(中文) | 厄他培南药敏实验纸片(扩散法) |
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产品名称(英文) | Ertapenem Susceptibility Test Disc |
结构及组成/主要组成成分 | 药敏纸片、干燥剂。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于厄他培南体外细菌敏感性检测。 |
型号规格 | 50片/筒×5筒 |
产品储存条件及有效期 | 储存在-20℃到8℃,有效期1年。 |
注册证编号 | 国械注进20182401586 |
注册人名称(中文) | 奥克欧德有限公司 |
注册人名称(英文) | Oxoid Limited |
注册人住所 | Wade Road, Basingstoke RG24 8PW United Kingdom |
生产地址 | Wade Road, Basingstoke RG24 8PW United Kingdom |
代理人名称 | 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-04-26 |
有效期至 | 2028-01-22 |
变更情况 | 2017-02-06“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2023-01-19 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号4幢405室”。 |
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