产品名称(中文) | 掺铥光纤激光治疗仪 |
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产品名称(英文) | Thulium Laser Device |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、导光系统、手柄、脚踏开关组成;主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。导光系统为光纤。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于皮肤组织的汽化、凝固、照射,临床用于良性皮肤色素性病变。 |
型号规格 | Lavieen |
注册证编号 | 国械注进20183011604 |
注册人名称(中文) | 韩国元泰株式会社 |
注册人名称(英文) | WON TECH Co.,Ltd. |
注册人住所 | 韩国大田广域市儒城区技术8路64(龙山洞)64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
生产地址 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
代理人名称 | 北京元泰美康科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183241604。 |
批准日期 | 2022-09-30 |
有效期至 | 2028-01-31 |
变更情况 | 2016-08-11 “注册人名称:WON Technology Co.,Ltd.;代理人名称:北京润美康医药有限公司;代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2019-04-29 “注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“注册人名称:WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社;代理人名称:北京元泰美康科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-05-12 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 2022-08-12 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-08-12 产品技术要求的变化见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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