| 产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Phototherapy Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、手柄和电源线组成。主机包括控制面板、冷却系统、系统电源控制器和紧急开关；手柄包括手柄头、氙气源和滤光器。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于治疗良性色素性病变和良性血管病变。 |
| 型号规格 | SmoothCool HR |
| 注册证编号 | 国械注进20182091618 |
| 注册人名称(中文) | 杰希思医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | Jeisys Medical Inc. |
| 注册人住所 | 307, 308, 401, 410, 96, Gamasan-ro，Geumcheon-gu，Seoul，08501, Rep. of KOREA |
| 生产地址 | 307, 308, 401, 96, Gamasan-ro，Geumcheon-gu，Seoul，08501, Rep. of KOREA |
| 代理人名称 | 帝医思（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋311室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183261618 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2017-08-03 “代理人住所：上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”变更为“代理人住所：上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”。 2018-12-11 “注册人名称：Jeisys Medical Inc.”变更为“注册人名称：Jeisys Medical Inc. 杰希思医疗公司”。 2021-05-10 “代理人名称:上海再希思贸易有限公司 ; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层（实际楼层4楼）11单元”变更为“代理人名称:帝医思（上海）贸易有限公司; 代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室”。 2022-05-07 “注册人住所：307 daerungtechno tower 8th，481-11，Gasan-dong，Geumcheon-gu，Seoul，Korea”变更为“注册人住所：307, 308, 401, 410, 96, Gamasan-ro，Geumcheon-gu，Seoul，08501, Rep.of KOREA”。 2022-07-12 原注册证中载明的生产地址由“307 daerungtechno tower 8th，481-11，Gasan-dong，Geumcheon-gu，Seoul ，Korea”变更为“307, 308, 401, 96, Gamasan-ro，Geumcheon-gu，Seoul，08501, Rep. of KOREA” 2023-12-14 代理人住所由:上海市闵行区吴中路1439号7幢B栋202室;代理人住所变更为:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋311室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
