| 产品名称(中文) | 牙釉质研磨膏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Opalustre Enamel Microabrasion Slurry |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由碳化硅、聚乙二醇、盐酸组成。具体成分详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于纠正(打磨、抛光)病理矿化深度小于0.2mm的表面白色、棕色及其他颜色的牙釉质。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182171776 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182631776 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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