| 产品名称(中文) | 显微眼科手术系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microsurgical System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于眼科超声乳化切除手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183161516 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch&Lomb, Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA |
| 生产地址 | 1. 3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA; 2. 3902 California Road, Orchard Park, NY 14127 USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183231516。 |
| 批准日期 | 2023-03-06 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2023-01-17 一、型号规格变更见“型号规格变化对比表”。二、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-17 生产地址由“3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA ”变更为“1. 3365 Tree Court Industrial Boulevard St. Louis, MO 63122 USA; 2. 3902 California Road, Orchard Park, NY 14127 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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