| 产品名称(中文) | 超声理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声波探头(M)1.5MHz、绑带、AC适配器、AC适配器电源线、固体胶垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过低强度的超声波，作用于人体的骨折部位，起到加速骨折愈合的效果。 |
| 型号规格 | OSTEOTRON IV |
| 注册证编号 | 国械注进20182091794 |
| 注册人名称(中文) | 日本伊藤超短波株式会社 |
| 注册人名称(英文) | ITO Co., Ltd |
| 注册人住所 | 日本东京都文京区白山1-23-15日本東京都文京区白山1-23-15 |
| 生产地址 | 日本茨城县稻敷郡阿見町鶉野3-39-14 日本茨城県稲敷郡阿見町うずら野3-39-14 |
| 代理人名称 | 上海柏隽健康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区廊下镇金廊公路41号14幢（廊下经济小区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182231794 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2028-03-08 |
| 变更情况 | 2022-02-18 “代理人名称：上海成良实业有限公司；代理人住所：上海市松江区江田东路259号13幢6021、6025室”变更为“代理人名称：上海柏隽健康科技有限公司；代理人住所：上海市金山区廊下镇金廊公路41号14幢（廊下经济小区）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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