| 产品名称(中文) | 人造血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vascular Prostheses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚酯材料并涂牛胶原制成。该器械无菌状态提供，一次性使用。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于血管外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183131812 |
| 注册人名称(中文) | 英特尔凡斯柯拉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | InterVascular SAS |
| 注册人住所 | Z.I. Athelia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France |
| 生产地址 | Z.I. Athelia 1, 13705 La Ciotat, Cedex France |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183461812。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2016-04-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 2018-07-23 “注册人名称：InterVascular SAS ”变更为“注册人名称：InterVascular SAS 英特尔凡斯柯拉有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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