产品名称(中文) | 光固化窝沟封闭剂 |
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产品名称(英文) | Light curing Pit and Fissure Sealant |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、三乙烯基乙二醇二甲基丙烯酸酯、硅光引发剂、着色剂组成, 具体含量见产品技术要求。塑料针筒装,1.2g×2(共2.4g)。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙釉质的窝沟封闭以及防止龋齿。 |
型号规格 | Eco-S |
注册证编号 | 国械注进20182171778 |
注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
注册人名称(英文) | Vericom Co.,Ltd. |
注册人住所 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
生产地址 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182631778 |
批准日期 | 2022-07-27 |
有效期至 | 2028-03-05 |
变更情况 | 2021-09-08 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-06-05 代理人名称由明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为:北京明光锐创医疗器械有限责任公司;变更为:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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