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产品名称(中文) 光固化窝沟封闭剂
产品名称(英文) Light curing Pit and Fissure Sealant
结构及组成/主要组成成分 本品由缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、三乙烯基乙二醇二甲基丙烯酸酯、硅光引发剂、着色剂组成, 具体含量见产品技术要求。塑料针筒装,1.2g×2(共2.4g)。
适用范围/预期用途 用于牙釉质的窝沟封闭以及防止龋齿。
型号规格 Eco-S
注册证编号 国械注进20182171778
注册人名称(中文) 倍丽康有限公司
注册人名称(英文) Vericom Co.,Ltd.
注册人住所 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
生产地址 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea
代理人名称 北京明光锐创医疗器械有限责任公司
代理人住所 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182631778
批准日期 2022-07-27
有效期至 2028-03-05
变更情况 2021-09-08 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-06-05 代理人名称由明光世经(北京)商贸有限责任公司;代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为:北京明光锐创医疗器械有限责任公司;变更为:北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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