| 产品名称(中文) | 光固化窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light curing Pit and Fissure Sealant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由缩水甘油基甲基丙烯酸双酚A、三乙烯基乙二醇二甲基丙烯酸酯、硅光引发剂、着色剂组成, 具体含量见产品技术要求。塑料针筒装，1.2g×2(共2.4g)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙釉质的窝沟封闭以及防止龋齿。 |
| 型号规格 | Eco-S |
| 注册证编号 | 国械注进20182171778 |
| 注册人名称(中文) | 倍丽康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vericom Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48,Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182631778 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2021-09-08 “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”。 2024-06-05 代理人名称由明光世经（北京）商贸有限责任公司；代理人住所由北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室;变更为：北京明光锐创医疗器械有限责任公司；变更为：北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
