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产品名称(中文) 钛网
产品名称(英文) M3 mesh trauma Fixation System(Anodized)
结构及组成/主要组成成分 该产品采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成,具体详见规格型号列表,表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于颅颌面骨折内固定。
注册证编号 国械注进20183131773
注册人名称(英文) OsteoMed
注册人住所 3885 Arapaho Road Addison, TX75001, USA
生产地址 3885 Arapaho Road Addison, TX75001, USA
代理人名称 斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183461773
批准日期 2022-06-21
有效期至 2028-03-05
变更情况 2017-06-13“注册人名称:OsteoMed L.P.;代理人名称:艾派(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 ”变更为“注册人名称:OsteoMed;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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