产品名称(中文) | 钛网 |
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产品名称(英文) | M3 mesh trauma Fixation System(Anodized) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级、3级和4级纯钛材料制成,具体详见规格型号列表,表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20183131773 |
注册人名称(英文) | OsteoMed |
注册人住所 | 3885 Arapaho Road Addison, TX75001, USA |
生产地址 | 3885 Arapaho Road Addison, TX75001, USA |
代理人名称 | 斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183461773 |
批准日期 | 2022-06-21 |
有效期至 | 2028-03-05 |
变更情况 | 2017-06-13“注册人名称:OsteoMed L.P.;代理人名称:艾派(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 ”变更为“注册人名称:OsteoMed;代理人名称:斯潘威医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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