| 产品名称(中文) | 一次性使用输注管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Polyethylene (PE) Infusion Lines |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品材料为聚乙烯，规格150cm。本品由保护帽；6%外圆锥(鲁尔)锁定接头；6%内圆锥(鲁尔)锁定接头和管路组成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在临床上用于尼膜同输液给药。 |
| 型号规格 | 150cm |
| 注册证编号 | 国械注进20183141541 |
| 注册人名称(中文) | 费森尤斯卡比股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | Clinico Medical Sp.z.o.o.Blonie k/Wroclawia,ul.Roberta Kocha 1 Blonie,55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183661541。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 变更情况 | 2023-01-04 本次变更内容：产品技术要求。具体内容详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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