| 产品名称(中文) | 冲洗吸引泵及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multiflow Irrigation Unit with accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲洗吸引泵、单踏板脚控开关、红外遥控器、腹腔镜激活器、子宫镜激活器、关节镜激活器、尿道镜激活器、数字式容积差天平、冲洗吸引管路组成。其中一次性使用部件为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品用于在腹腔镜、子宫镜、关节镜和尿道镜手术中进行扩张、冲洗体腔且具备吸引的功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182222132 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt Germany;8F-2, No.127, Lane 235, Pao Chiao Road, Hsin Tien City, Taipei, Taiwan, P.R.C. |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2221646号 2020年3月6日同意更正生产地址内容，2018年6月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2020-03-06 |
| 有效期至 | 2023-06-11 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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