| 产品名称(中文) | 止血排龈凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ViscoStat Clear Gingiva Hemostatic Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化铝、水、聚乙二醇、二氧化硅、硅氧烷共聚物、硼酸钠组成。具体成分及含量见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于龈沟扩开和止血。 |
| 型号规格 | 包装规格：1.2ml/支， 30ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20183171807 |
| 注册人名称(中文) | 美国皓齿制品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ultradent Products, Inc. |
| 注册人住所 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
| 生产地址 | 505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183631807 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-03-13 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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