| 产品名称(中文) | 微生物药敏分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vizion |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动判读器、随机软件(软件版本号3.3) |
| 适用范围/预期用途 | 微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读，可将药敏板结果以数字图像形式显示，并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板，苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。 |
| 型号规格 | Vizion |
| 注册证编号 | 国械注进20182221764 |
| 注册人名称(中文) | 特锐科诊断系统有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Trek Diagnostic Systems Ltd |
| 注册人住所 | Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom |
| 生产地址 | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182401764 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2028-03-01 |
| 变更情况 | 2018-07-05 “注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd；代理人名称：赛默飞世尔(上海)仪器有限公司；代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称：Trek Diagnostic Systems Ltd（中文名称：特锐科诊断系统有限公司）；代理人名称：赛默飞世尔科技（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2023-03-13 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢 ;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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