| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spirometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手持式测量传感器及USB连线、鼻夹、Spirette口含器和Easy on-PC软件CD(软件名称：EasyWare Pro)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成人和4岁以上小儿的肺功能测试。 |
| 型号规格 | Easy On-PC |
| 注册证编号 | 国械注进20182071536 |
| 注册人名称(英文) | ndd医疗技术有限责任公司ndd Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
| 生产地址 | Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland |
| 代理人名称 | 天卓睿丰医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街48号东方银座写字楼25L |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182211536 |
| 批准日期 | 2022-06-30 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2024-07-11 代理人名称由:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人名称变更为:天卓睿丰医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所变更为:北京市东城区东直门外大街48号东方银座写字楼25L |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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