| 产品名称(中文) | 钬（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ho：YAG）激光治疗机Ho:YAG Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、控制面板、激光防护眼镜、脚踏开关组成。主机包含钬(Ho：YAG)激光器、激光电源及控制系统、安全防护系统、冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于泌尿系统软组织的汽化、凝固及泌尿系统结石的治疗。适应症为泌尿系统结石、良性前列腺增生、浅表性膀胱肿瘤、尿道狭窄。 |
| 型号规格 | Lumenis Pulse 100H、Lumenis Pulse 50H |
| 注册证编号 | 国械注进20183010048 |
| 注册人名称(中文) | 科医人有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B.#240 Yokneam, 2069204 Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B.#240 Yokneam, 2069204 Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183240048 |
| 批准日期 | 2022-07-15 |
| 有效期至 | 2028-02-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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