| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Exceed ABT System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成。锥度肩袖采用符合GB/T 13810 TC4 ELI材料制成。髋臼内衬和股骨头采用符合ISO 6474.2氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183131567 |
| 注册人名称(中文) | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK Limited |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom; Sulzerallee 8,Winterthur,8404,Switzerland. |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183461567 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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