| 产品名称(中文) | 睡眠呼吸暂停治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sleep Apnea Therapy Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(WM29205或WM29405)、呼吸软管带快捷转接器(WM24130)、干燥转换器(WM24203)、电源线(WM24133)、粗过滤器(WM24097)、精细过滤器(WM23596)、加湿器(WM24375)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此仪器可用于患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，体重超过30kg的12岁以上患者。 |
| 型号规格 | SOMNOvent auto-S，SOMNOvent auto-ST |
| 注册证编号 | 国械注进20182081700 |
| 注册人名称(中文) | 德国律维施泰因医学技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
| 注册人住所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 律氏医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182541700延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2028-02-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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