| 产品名称(中文) | 电动骨组织手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Signature Portfolio Small Bone Powered Surgical Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手机，接头，刀具及冲洗夹头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与Stryker CORE™系统配合使用，适用于对骨、骨水泥进行切割、钻孔、铰孔、铣削以及打磨的各种外科手术，包括矫形外科手术、神经外科手术、脊柱外科手术和耳鼻喉外科手术，以及置入或切割螺钉、金属、钢丝、销钉及其他固定器械。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040064 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182100064延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。按照现行《分类目录》，该产品管理类别为二类，分类编码为04。 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |
| 变更情况 | 2024-03-12 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
