| 产品名称(中文) | 肾镜用手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for Nephroscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为肾镜无源手术器械，由套管、扩张器、扩张导杆、解剖刀、适配器、转接头、导向部件、薄膜阀、橡皮帽组成。材料为PTFE、黄铜、硅橡胶以及YY/T 0294.1中代号为B、M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在泌尿生殖系统疾病的内窥镜诊断和治疗中作为辅助器械使用，不得连接有源器械；说明书中与配合使用产品有关内容须以所配合使用产品的说明书为准。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182021537 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182221537 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
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