| 产品名称(中文) | 宫腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hysteroscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为硬性内窥镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品用于提供患者子宫腔内的图像，用于观察、诊断。 |
| 型号规格 | 8986402 |
| 注册证编号 | 国械注进20182181524 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen，Germany |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen，Germany |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-01-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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