| 产品名称(中文) | 高速动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anspach eG1 High Speed Electric System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高速动力系统由控制台(主机)、手机、接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于骨质的切割和塑形，主要包括颅骨和脊柱。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040092 |
| 注册人名称(中文) | 安世佰动力股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | The Anspach Effort, Inc. |
| 注册人住所 | 4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410 |
| 生产地址 | 4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410 |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182100092。 |
| 批准日期 | 2022-09-13 |
| 有效期至 | 2028-03-11 |
| 变更情况 | 2022-06-27 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2022-06-27 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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