| 产品名称(中文) | 牙科种植机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Surgical Devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、马达线缆、马达、手机、脚踏开关组成。其中马达、手机均为该种植机专用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙科种植治疗。 |
| 型号规格 | SM5 |
| 注册证编号 | 国械注进20182170054 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 3, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul , Republic of Korea |
| 生产地址 | Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182550054。 |
| 批准日期 | 2022-11-19 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |
| 变更情况 | 2020-11-05 “注册人住所：8th FL, World Meridian Center II，Gasan digital 2-ro, 123, Geumcheon-gu, Seoul”变更为“注册人住所：3, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul , Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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