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产品名称(中文) 牙科种植机
产品名称(英文) Dental Surgical Devices
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、马达线缆、马达、手机、脚踏开关组成。其中马达、手机均为该种植机专用。
适用范围/预期用途 产品用于牙科种植治疗。
型号规格 SM5
注册证编号 国械注进20182170054
注册人名称(中文) 奥齿泰种植体有限责任公司
注册人名称(英文) Osstem Implant Co., Ltd.
注册人住所 3, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul , Republic of Korea
生产地址 Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
代理人名称 奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人住所 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182550054。
批准日期 2022-11-19
有效期至 2028-02-26
变更情况 2020-11-05 “注册人住所:8th FL, World Meridian Center II,Gasan digital 2-ro, 123, Geumcheon-gu, Seoul”变更为“注册人住所:3, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul , Republic of Korea”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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