| 产品名称(中文) | 宫腔镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TRUCLEAR Hysteroscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由宫腔镜、宫腔镜镜鞘、光源适配器和密封帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于观察子宫颈管及子宫腔。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182181726 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183221726 |
| 批准日期 | 2022-07-01 |
| 有效期至 | 2028-02-22 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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