| 产品名称(中文) | 股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accolade TMZF Hip Stem |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成，表面带有羟基磷灰石涂层，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183131658 |
| 注册人名称(中文) | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183461658。 |
| 批准日期 | 2022-09-30 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
