| 产品名称(中文) | 时差培养箱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Time-lapse Incubator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由时差培养箱(含成像系统，警报装置)、时差培养箱服务器软件(EmbryoScope软件，发布版本：5.3)和时差培养箱客户端软件(EmbryoViewer软件，发布版本：6.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外辅助生殖技术的卵母细胞和胚胎培养以及胚胎形态观察。 |
| 型号规格 | 型号：Version D |
| 注册证编号 | 国械注进20182180030 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙（丹麦）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife A/S |
| 注册人住所 | Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark |
| 生产地址 | Jens Juuls Vej 20, 8260 Viby J, Denmark |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183410030 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-01-22 |
| 变更情况 | 2018-12-25 “注册人名称：Vitrolife A/S；代理人住所：北京市东城区海运仓1号708室”变更为“注册人名称：Vitrolife A/S 瑞利芙(丹麦)有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”。 2019-09-11 “代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810;”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室;”。 2021-12-27 “代理人名称：瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2005室”变更为“代理人名称：瑞利芙（北京）技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2022-08-12 见变更对比表。 2023-07-24 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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