| 产品名称(中文) | 一次性使用眼内激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser Probe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄，探针，光纤/套管，激光连接头，照明连接头(仅限具有照明功能的产品)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与博士伦公司的输出波长为532nm的眼科激光设备配合使用，用于传输激光。 |
| 型号规格 | BL5290、BL5293、BL5295、BL5290C、BL5293C、BL5295C、BL5290L、BL5293L、BL5295L、BL5290LC、BL5293LC、BL5295LC |
| 注册证编号 | 国械注进20183160067 |
| 注册人名称(中文) | 百富勤手术责任有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Peregrine Surgical Ltd. |
| 注册人住所 | 51 Britain Drive New Britain, PA 18901 United States of America |
| 生产地址 | 51 Britain Drive New Britain, PA 18901 United States of America |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183240067 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2028-02-27 |
| 变更情况 | 2018-05-02 “注册人名称：Peregrine Surgical Ltd.”变更为“注册人名称：Peregrine Surgical Ltd. 百富勤手术责任有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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