| 产品名称(中文) | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分为化学合成可吸收多股聚甘醇酸，分子式：(C2H2O2)n (-O-CH2-CO-O-CH2-CO-)n，分子量：80,000~100,000g/摩尔，线体分为绿色、白色和紫色三种，其中绿色着色剂D&C Green No.6,化学名称：1,4-二对甲苯氨基蒽醌，紫色着色剂D&C Violet No. 2，化学名称：1-羟基-4-(对甲苯胺基)-蒽醌。产品分为带针和不带针两种，与不锈钢针配合使用，不锈钢钢号为：400型钢。EO灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部外科、妇科、泌尿科、骨科手术后组织、表皮缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173020333 |
| 注册人名称(中文) | 佳合医材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五权七路63号 |
| 生产地址 | 新北市五股区五权七路63号 |
| 代理人名称 | 北京佳合瑞仪商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号9层902室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173650333。 |
| 批准日期 | 2023-02-22 |
| 有效期至 | 2028-02-21 |
| 变更情况 | 2021-08-11 “代理人住所:北京市朝阳区朝外大街10号（A1区）8层808-809室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号9层902室”。 2022-12-26 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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