| 产品名称(中文) | 一次性使用血细胞分离器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BA004由管路系统组成，BT278、BT279由管路系统、红细胞成分血收集袋和275ml离心杯组成；BT328由管路系统、红细胞成分血收集袋和325ml离心杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Haemonetics的2215型加甘油去甘油红细胞处理系统配合使用，用于在血站的血液成分科室进行血液处理。BA004用于对红细胞进行冰冻前加甘油，BT278用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油或洗涤红细胞，BT328用于对含甘油的红细胞进行解冻后的去甘油，BT279用于洗涤红细胞。 |
| 型号规格 | BA004，BT278，BT279，BT328 |
| 注册证编号 | 国械注许20173100371 |
| 注册人名称(中文) | 仕懋股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1，3号3楼 |
| 生产地址 | 中国台湾台北市北投区立德路120巷16弄1，3号3楼 |
| 代理人名称 | 上海均铭生物科学技术有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区金泽镇练西公路2850号2幢2层B区236室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173450371 |
| 批准日期 | 2022-06-20 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2020-08-19 “代理人住所:青浦区金泽镇练西公路2850号2幢2层I区150室”变更为“代理人住所:上海市青浦区金泽镇商周公路388号2幢北侧2楼218室”。 2024-07-16 代理人住所由:上海市青浦区金泽镇商周公路388号2幢北侧2楼218室;代理人住所变更为:上海市青浦区金泽镇练西公路2850号2幢2层B区236室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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