| 产品名称(中文) | 富血小板血浆制备用套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Regen ACR-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能：产品经辐照灭菌，有效期18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆 (PRP)，PRP可应用于治疗慢性伤口。 |
| 型号规格 | I型(Regen ACR-C Plus)、III型(Regen ACR-C Classic) |
| 注册证编号 | 国械注进20173107130 |
| 注册人名称(中文) | 瑞珍科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | REGEN LAB SA |
| 注册人住所 | En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne, Switzerland |
| 生产地址 | En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173667130。 |
| 批准日期 | 2022-11-08 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2024-08-15 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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