| 产品名称(英文) | C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）CRP(C-REACTIVEPROTEIN) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | C反应蛋白抗体试剂:多克隆羊抗—h CRP抗体,叠氮化钠;PEG4缓冲液：磷酸盐缓冲液，PEG，叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | A06619L C反应蛋白抗体试剂：1×10mL；PEG4缓冲液：2×25mL A06859L C反应蛋白抗体试剂：1×20mL；PEG4缓冲液：5×20mL A00519 C反应蛋白抗体试剂：1×10mL；PEG4缓冲液：5×25mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期5年，勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400861 |
| 注册人名称(中文) | 迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H. |
| 注册人住所 | IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf |
| 生产地址 | IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf |
| 代理人名称 | 上海费玛生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-01-05 |
| 变更情况 | 2016-06-22 “代理人名称：合玺医疗科技贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称：北京金色颐桥科技有限责任公司”。 2016-09-20 “代理人住所:上海市钦州北路1001号12号楼（光启大厦）”变更为“代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”。 2019-12-19 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 2022-11-10 技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改技术要求中的相应内容。 2023-04-04 代理人住所由上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室;变更为：上海市闵行区银都路4277号2幢3层301、303室 |
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