| 产品名称(中文) | 髋关节假体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EXETER Total Hip System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头。股骨柄、球头由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173130477 |
| 注册人名称(中文) | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 203 Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201734604772022年11月22日同意更正结构及组成内容，2022年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2022-11-22 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2020-04-10 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
