产品名称(中文) | 牙科根管治疗器械 |
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产品名称(英文) | Alternative and rotative tools for root canal preparation |
结构及组成/主要组成成分 | 由器械杆和手柄组成。镍钛钢成份含量:镍(Ni)52-54%、钛(Ti)46-48%。不锈钢成份含量:铬(Cro)16-18%、镍(Ni)6-10%、铁(Fe)73-78%。 |
适用范围/预期用途 | 扩大针、锉用于根管治疗,拔髓针用于拔髓,输送针用于输送糊剂到根管内。 |
注册证编号 | 国械注进20172177252 |
注册人名称(英文) | FKG牙科医疗器械有限公司FKG Dentaire Sàrl |
注册人住所 | Le Crêt-du-Locle 4, CH-2322 Le Crêt-du-Locle |
生产地址 | Rue du Crêt du Locle 4, CH·2322 La Chaux-de-Fonds, Switzerland |
代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1160号2503室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172067252 |
批准日期 | 2022-06-16 |
有效期至 | 2027-12-25 |
变更情况 | 2018-12-19 “注册人名称:FKG Dentaire SA”变更为“注册人名称:FKG Dentaire SA FKG牙科医疗器械有限公司”。 2022-02-28 “注册人名称:FKG Dentaire SA;注册人住所:Rue du Crêt du Locle 4, CH•2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland;代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“注册人名称:FKG Dentaire Sàrl;注册人住所:Le Crêt-du-Locle 4, CH-2322 Le Crêt-du-Locle;代理人名称:上海汉瑞祥贸易有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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